INNOVITA د MDSAP تصدیق ترلاسه کړی، کوم چې به نړیوال بازار نور هم خلاص کړي

د اګست په ۱۹مه، د بیجینګ انوویتا بیولوژیکي ټیکنالوژۍ شرکت ("INNOVITA") د MDSAP تصدیق ترلاسه کړ چې پکې متحده ایالات، جاپان، برازیل، کاناډا او استرالیا شامل دي، چې دا به د INNOVITA سره مرسته وکړي چې نړیوال بازار نور هم خلاص کړي.

د MDSAP بشپړ نوم د طبي وسایلو واحد تفتیش پروګرام دی، کوم چې د طبي وسایلو لپاره د پلټنې یو واحد پروګرام دی.دا یوه پروژه ده چې په ګډه د نړیوال طبي وسایلو تنظیم کونکي فورم (IMDRF) غړو لخوا پیل شوې.هدف دا دی چې د دریمې ډلې د پلټنې وړ اداره کولی شي د طبي وسایلو تولید کونکو پلټنه ترسره کړي ترڅو د برخه اخیستونکو هیوادونو مختلف QMS/GMP اړتیاوې پوره کړي.

دا پروژه د پنځو تنظیم کونکو ادارو لخوا تصویب شوې ، د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره ، د کاناډا روغتیا اداره ، د آسټرالیا د معالجوي محصولاتو اداره ، د برازیل روغتیا اداره او د جاپان د روغتیا ، کار او هوساینې وزارت.د یادولو وړ ده چې دا تصدیق کولی شي په پورتنیو هیوادونو کې ځینې پلټنې او معمول تفتیشونه ځای په ځای کړي او بازار ته لاسرسی ومومي ، نو د تصدیق اړتیاوې نسبتا لوړې دي.د مثال په توګه، روغتیا کاناډا اعلان کړی چې د جنوري 1، 2019 څخه، MDSAP به په اجباري توګه د کاناډا طبي وسایلو ته د لاسرسي بیاکتنې پروګرام په توګه د CMDCAS ځای ونیسي.

د MDSAP پنځه هیوادونو سیسټم تصدیق ترلاسه کول نه یوازې د آسټرالیا ، برازیل ، کاناډا ، متحده ایالاتو او جاپان لخوا د INNOVITA او د هغې محصولاتو لوړه پیژندنه ده ، بلکه د INNOVITA سره مرسته کوي ترڅو د خپل نوي بهرني راجسټریشن کچې پراخولو ته دوام ورکړي. د تاج ازمایښت ریجنټونه.اوس مهال، د INNOVITA د کوویډ - 19 ازموینې په نږدې 30 هیوادونو کې ثبت شوي ، پشمول د متحده ایالاتو ، برازیل ، فرانسه ، ایټالیا ، روسیه ، هسپانیه ، پرتګال ، هالینډ ، هنګري ، اتریش ، سویډن ، سینګاپور ، فیلیپین ، مالیزیا ، تایلینډ. ارجنټاین، اکوادور، کولمبیا، پیرو، چیلي، مکسیکو، او داسې نور.

راپور ورکړل شوی چې INNOVITA لاهم د ډیرو هیوادونو او ادارو سره د راجسټریشن لپاره غوښتنلیک ګړندی کوي ، د کوویډ - 19 ازموینو بهرنۍ راجسټریشن پیمانه پراخه کوي ، پشمول د EU CE تصدیق (ځان ازموینه) او د متحده ایالاتو FDA نوي کوویډ - 19 انټيجن ازموینې غوښتنه کول. د کټ ثبتول.
نړیواله وبا خپریدو ته دوام ورکوي.د INNOVITA د کوویډ - 19 ازموینې کټونه له 70 څخه زیاتو هیوادونو او سیمو ته پلورل شوي ، او دوی د SARS-CoV-2 ویروس لپاره دقیق ، ګړندي او لوی پیمانه تحقیقات ترسره کړي چې د کوویډ - 19 پروړاندې نړیواله مبارزه کې مهم رول لوبوي. وبا.